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工艺工程师
销售代表
研发工艺
工程师
研发工程师
研发质量
工程师
质量工程师
工艺工程师
部门
生产部
工作职责
1.负责生产工艺的持续优化工作;
2.负责工艺文件的编制及相关确认和验证工作;
3.负责新产品研发阶段的工艺配合工作;
4.负责工装的设计及外协加工工作。
任职要求
1.本科以上学历, 理工科机械设计,材料,自动化等专业;
2.2年以上工艺管理相关经验, 医疗器械产品经验优先;
3.熟悉ISO13485法规,机械设计及加工知识
4.熟练使用solidwork等设计软件,有机加工经验优先。
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销售代表
部门
销售市场部
城市
北京、郑州、济南、南京、昆明、福州、重庆、广州
工作职责
1、客户管理和区域管理;
2、疗法推广和临床技术支持;
3、独立完成区域内市场活动,协助并参与全国性市场活动;
4、代理商渠道管理。
任职要求
1、本科以上学历,有医学教育背景优先;
2、一年年以上医疗行业相关工作经验;
3、学习能力强, 积极进取, 热爱销售工作;
4、强执行力,团队合作精神和抗压能力;
5、熟练的电脑办公操作。
特殊福利
1、转正后享有二次医疗保险补助的福利。
2、员工旅游、年假, 节日福利。
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研发工艺工程师
部门
质量管理部
工作职责
1、产品设计;
2、项目管理;
3、医疗器械主文档编写;
4、非本行业,拥有专利的。
任职要求
1、材料或机械背景,生物工程,熟悉法规标准;
2、Ⅲ类植介入器械开发经验、镍钛材料相关经验;
3、制图、器械主文档编写、文献搜索、项目管理;
4、严谨、创新、逻辑清晰、学习能力强。
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研发工程师
部门
质量管理部
工作职责
1、产品设计;
2、项目管理;
3、医疗器械主文档编写;
4、非本行业,拥有专利的。
任职要求
1、材料或机械背景,生物工程,熟悉法规标准;
2、Ⅲ类植介入器械开发经验、镍钛材料相关经验;
3、制图、器械主文档编写、文献搜索、项目管理;
4、严谨、创新、逻辑清晰、学习能力强。
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研发质量工程师(DAE)
部门
质量管理部
工作职责
1、新产品项目建立后,组织研发部根据相关的法规要求和产品特点制定产品技术要求输出成品检验标准,根据项目需要建立研发质量保证子项目,建立质量计划,跟进整个产品质量进程。
2、在产品开发策划过程中组织及审核研发部完成《产品质量风险控制方案》,形成主项目的产品质量风险控制方案,并定期组织风险分析活动。
3、负责新产品的原材料、关键工序、特殊过程制品、成品和包装类检验方法的建立,优化、验证、转移、培训,并且及时发布。
4、负责公司开发新产品质量风险数据库,依据开发和生产异常更新和维护数据,并且发布,同事负责给相关部门进行定期培训和考核。
任职要求
1、熟悉ISO9000、ISO14971、ISO13485、GMP等质量管理体系。
2、具备较强的质量风险识别能力和解决质量问题能力,能够运用产品开发风险分析及管理工具。
3、有类似经验2年以上,英文水平为4级以上。
4、做过三类医疗器械的优先,由研发经验和质量管理优先,有统计学相关专业优先。
5、具备良好的项目管理经验,具备良好的沟通协调能力,具备良好的团队建设及团队合作能力。
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质量工程师(SQE)
部门
质量管理部
工作职责
1、参与新供应商(潜在供应商/备选供应商)资格考评、供应商的认证与绩效考评;
2、参与新供应商、新物料品质验证工作;
3、每月定期对供应商的产品质量实施绩效考评;
A.每月对供应商的入料,上线品质状况,报告回复的时效和配合度等进行综合评定
B.每年度对供应商进行定期审核;当供应商绩效评定下降或重大异常发生后对其进行不定期审核
4、依据质量协议及相关专项协议,提交供应商奖惩建议书。
5、协调处理生产现场反馈的材料品质问题
6、开展品质分析工作,对不良问题向供应商开具品质改进通知单,并追踪品质改进进度及验证改进效果。
A.来料异常处理,协助制程以及对产线原材异常和客诉原材异常进行处理
B.不良原材料,对供应商进行索赔
7、定期召集相关部门对关键零部件组织品质评审
8、编写&更新零部件的进料检验规程
9、检验人员培训,对检验人员等进行检验手法,环境和标准方面的培训
10、对检验标准的修订制作和宣导
11、供应商的辅导,按我司要求提升供应商的质量。
任职要求
1. 了解ISO13485、FMEA 、QC七大手法、医疗器械生产质量管理规范
2. 具有独立分析问题、解决问题的能力
3. 有良好的英语听、说、读、写能力
4. 3年以上生产制造业相关工作经验;
特殊福利
1、在本公司工作满半年员工,即可享受企业自主带薪假期,满一年可享受国家规定年假,及国家法定节假日。
2、公司氛围祥和,人员稳定,离职率极低。
3、员工转正后,即可享受二次医疗保险补助的福利。
4、员工旅游、节日福利。 期待您的加入!
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